Contratación
Puesto de contratación
Número de reclutas
Tratamiento salarial
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Registro de Dispositivo Médico
1
8-13K
Responsabilidades del puesto.
1. Responsable de la planificación general del registro de los tres tipos y dos tipos de productos de la empresa, el desarrollo del plan de registro por fases y la organización de su implementación; completar la preparación de la información de registro del producto, las pruebas del producto y la evaluación del sistema para obtener el certificado de registro del producto;.
2. Responsable de contactar y comunicarse con las oficinas reguladoras de medicamentos nacionales y provinciales y las organizaciones de investigación clínica pertinentes; responsable del seguimiento del progreso de los ensayos clínicos y de la coordinación y resolución de problemas en el proceso clínico.
3. Recopilar y organizar los requisitos nacionales de registro, realizar un seguimiento de los cambios en las políticas nacionales y locales de registro médico para garantizar que los materiales de registro presentados cumplan con las políticas y regulaciones.
4. Responsable del mantenimiento de los certificados de registro de productos, incluidos el cambio y la continuación del certificado de registro de productos y los certificados de calificación relacionados.
5. Gestión y mantenimiento efectivos de toda la información de registro de productos, establecimiento de la biblioteca de documentos pertinente para el registro de productos.
Requisitos del puesto:
1. Medicina clínica, farmacia, enfermería, dispositivos médicos, biología y otras profesiones relacionadas;.
2. Se prefiere un historial de medicina clínica o experiencia en supervisión de ensayos clínicos y gestión de ensayos clínicos.
3. Más de 5 años de experiencia laboral relevante; se prefiere la experiencia en registro clínico de dispositivos médicos de clase III; familiarizado con la certificación y el registro de la CFDA de productos de dispositivos médicos (conocer la CE y la FDA puede ser una ventaja).
4. Familiarizado con las normas y regulaciones de los sistemas de calidad de dispositivos médicos ISO13485, ISO9001 y otras.
5. Familiarizado con las leyes, reglamentos y políticas relacionados con la industria de dispositivos médicos; familiarizado con el flujo de trabajo de los departamentos gubernamentales;.
6. Familiarizado con la redacción de información de síntesis de declaraciones y con un buen nivel de redacción de información profesional.
Tratamiento de bienestar
1. Procesamiento de cinco seguros;.
2. La empresa proporciona almuerzo gratuito a los empleados.
3. Vacaciones pagadas, beneficios por vacaciones, fiesta de cumpleaños de los empleados.
4. Estacionamiento gratuito de automóviles privados, carga gratuita de automóviles con batería.
5. Proporcionar un amplio espacio de desarrollo y una plataforma de promoción.
Contacto
Email：info@disonmed.com
Dirección：No 67, Jinsuo Road,High-Tech Development Zone, ZhengZhou, 450001, Henan, China
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